Alzheimer teşhisinde devrim: FDA ilk kan testini onayladı

Alzheimer hastalığının teşhisinde kıymetli bir gelişme yaşandı. FDA (Gıda ve İlaç Dairesi) geçtiğimiz günlerde Alzheimer hastalığını teşhis etmeye yönelik birinci kan testini resmen onayladı. Fujirebio Diagnostics tarafından geliştirilen Lumipulse isimli bu test, Alzheimer hastalığı ile bağlı iki kıymetli proteinin kandaki oranını ölçerek hastalığın varlığını tespit ediyor. Bu gelişme, daha evvel Alzheimer teşhisi için zarurî olan PET taraması yahut spinal musluğu (lomber ponksiyon) üzere invaziv ve hasta konforu açısından zorlayıcı prosedürlere alternatif sunarak tıp dünyasında heyecan yarattı.

İşte invaziv prosedürlere alternatif olarak geliştirilen yeni teşhis yolu:

Lumipulse testi, bilhassa bilişsel gerileme belirtileri gösteren hastalar için klinik ortamlarda kullanılmak üzere tasarlandı. Test, şu basamakta genel nüfusun rutin tarama gayesiyle talep edebileceği standart bir süreç olarak değil, belli semptomları gösteren şahıslarda kullanılmak üzere onaylandı. Bu yenilikçi kan testi, hastalığın erken teşhisine imkan sağlayarak tedavi sürecinin daha erken başlatılabilmesine imkan tanıyor.

Testin çalışma prensibi, kandaki pTau217 ve β-amiloid 1-42 ismi verilen iki proteinin ölçümüne dayanıyor. Bu proteinlerin oranları, beyinde Alzheimer hastalığının karakteristik özelliği olan amiloid plaklarının birikimini gösteriyor. Alzheimer hastalarında tipik olarak pTau217 düzeyi yükselirken, β-amiloid 1-42 düzeyi düşüş gösteriyor. Bu değişimler, kan testinin hastalığın varlığını tespit etmesine yardımcı oluyor.

Yapılan klinik çalışmalar, Lumipulse testinin bilhassa negatif sonuçlar açısından yüksek doğruluk oranına sahip olduğunu gösterdi. Testin negatif sonuçlarının yüzde 97’den fazlası, PET taraması yahut beyin omurilik sıvısı (BOS) testi sonuçlarıyla uyumlu çıktı. Bu durum, testin Alzheimer hastalığını dışlamada epey sağlam olduğunu ortaya koyuyor. Olumlu sonuçlar için ise korelasyon biraz daha düşük olarak yüzde 91,7 düzeyinde tespit edildi. Bu nedenle, testte olumlu sonuç alan hastaların daha ileri teşhis yollarıyla doğrulama yapması gerekecek.

Uzmanlar, bu yeni teşhis sisteminin Alzheimer araştırmalarını da hızlandıracağını öngörüyor. Daha kolay ve yaygın tarama imkanı, klinik araştırmaların kapsamını genişleterek hastalıkla ilgili yeni tedavi formüllerinin geliştirilmesine katkı sağlayabilir. Ayrıyeten Alzheimer hastalığının erken teşhisi, hastaların ve ailelerinin gelecek planlaması yapmalarına ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatabilecek müdahalelere daha erken erişmelerine imkan tanımakta.